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欧盟批准低风险活性物质甜白羽扇豆发芽种子的水提物

来源:时间:2025-04-22 02:05:27

2021年4月6日,欧盟歐盟發布條例(EU) 2021/567,批准批準低風險活性物質甜白羽扇豆發芽種子的低风水提物(Aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus)。本條例自發布之日起第二十天生效。险活性物

歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應條目,质甜种編號為28。白羽具體批準信息如下:

 

通用名稱

鑒定編號

純度批準日期批準期滿分則

甜白羽扇豆發芽種子的扇豆水提水提物

CAS號:不適用於提取物

BLAD蛋白:1219521-95-5

CIPAC編號:未分配

最低純度與提取物無關。

BLAD蛋白質含量:195–210g/kg

總喹諾利嗪類生物堿(QA)最大含量臨時設定為0.05g/kg
 

2021.4.272036.4.27

為實施法規(EC)No 1107/2009條款29(6)的发芽統一原則,應考慮到審查報告結論,欧盟特別是批准附件I和II。

在整體評估中,低风成員國應特別注意必要的险活性物標簽說明,涉及解決配方的质甜种起泡和稀釋穩定性的措施。

申請人應向委員會、白羽成員國和管理局提交有關以下方麵的扇豆水提確認性信息:

1、原藥生產時的技術規範(以商業規模生產為基礎)和毒性批次是否符合確認的技術規範;

2、特別是喹諾利嗪類生物堿的最大含量。

申請人應在2021年10月27日之前提交以上信息。

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