一、标准需要核查的物质範圍
1.對於未拆封的CRM,隻要保證有效期內,期间儲存條件符合要求,核查何进包裝完好,标准不需要期間核查;由於CRM期間核查,物质按照證書需要核查不確定度範圍,期间而不確定度的核查何进核查影響因素較多,在實驗室內難以操作。标准此時,物质實驗室需要製定相應管理文件,期间規範CRM使用要求和儲存條件。核查何进
2.拆封後,标准對於使用頻繁、物质不穩定、期间儲存條件變化、臨近有效期等情況時,也需要對CRM進行期間核查。
3.實驗室進行期間核查的重點對象為:參考(標準)物質、質控樣品、實驗室配製的標準溶液等。
二、主要的核查方法
對於有證標準物質的期間核查,實驗室一般不具備核查的技術能力,可采用以下方法核查:
1.核查其是否在有效期內
2.是否按照該標準物質證書上所規定的適用範圍
3.是否按照該標準物質證書上所規定的使用說明使用
4.是否按照該標準物質證書上所規定的測量方法與操作步驟使用
5.是否按照該標準物質證書上所規定的儲存條件和環境要求等信息,確保該標準物質的量值為證書所提供的量值。
以上5點是確保該標準物質的量值為證書所提供的量值。
三、核查結論
1.若上述情況的核查結果完全符合要求,實驗室無需再對該標準物質的特性量值進行重新驗證;
2.如果發現以上情況出現了偏差,實驗室則應對標準物質的特性量值進行重新驗證,以確認其是否發生了變化。
四、標準物質特性量值期間核查方法
1.優選CRM標物進行量值比對(有CRM可選擇);
2.實驗室間量值比對(推薦);
3.送有資質的檢測/校準機構確認(用的少);
4.測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品(有局限);
5.檢測實驗室內質控樣品(有質控樣的前提);
6.采用不同製造商或同一製造商不同批號的RM進行比對(推薦);
7.對實驗室配製的標準溶液進行期間核查,可采用CRM進行核查或用新配置的溶液進行核查(多數情況)。
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