采用高效液相色譜法（HPLC）測定，抗新色譜柱為ACE Excel C18-AR（4.6 mm×150 mm，型冠选药3 µm），状病照品制以磷酸二氫鉀緩衝液（pH 2.5）為流動相A，毒候的研乙腈為流動相B，物法维拉韦首按表2進行梯度洗脫，批国流速0.9 mL/min，家对檢測波長225 nm。抗新係統適用性實驗中雜質Ⅰ、型冠选药雜質Ⅱ、状病照品制法維拉韋、毒候的研雜質Ⅲ、物法维拉韦首雜質Ⅳ和雜質Ⅴ依次出峰，批国理論板數分別為12 495、家对 8 364、抗新26 990、 88 423、117 055、49 596，雜質Ⅰ~Ⅴ的相對保留時間分別為0.28、0.43、1.27、1.43、1.48，法維拉韋與相鄰雜質的分離度分別為26.2和11.6。檢出限0.04％，定量限0.12％。供試品溶液的質量濃度為0.5 mg/mL，自身對照溶液濃度為2.5 μg/mL，進樣體積為20 μL，記錄45 min內的色譜圖，見圖5。采用峰麵積歸一化法與自身對照法計算雜質含量，待標品中未檢出雜質，HPLC純度為100%。
采用高效液相色譜法（HPLC）測定，色譜柱為ACE Excel C18-AR（4.6 mm×150 mm，3 µm），以磷酸二氫鉀緩衝液（pH 2.5）為流動相A，乙腈為流動相B，按表2進行梯度洗脫，流速0.9 mL/min，檢測波長225 nm。係統適用性實驗中雜質Ⅰ、雜質Ⅱ、法維拉韋、雜質Ⅲ、雜質Ⅳ和雜質Ⅴ依次出峰，理論板數分別為12 495、 8 364、26 990、 88 423、117 055、49 596，雜質Ⅰ~Ⅴ的相對保留時間分別為0.28、0.43、1.27、1.43、1.48，法維拉韋與相鄰雜質的分離度分別為26.2和11.6。檢出限0.04％，定量限0.12％。供試品溶液的質量濃度為0.5 mg/mL，自身對照溶液濃度為2.5 μg/mL，進樣體積為20 μL，記錄45 min內的色譜圖，見圖5。采用峰麵積歸一化法與自身對照法計算雜質含量，待標品中未檢出雜質，HPLC純度為100%。
按《中國藥典》2020年版四部通則0832水分測定法第一法1（容量滴定法），取待標品約100 mg，精密稱定，置於水分測定儀中，測定水分含量為0.15％（n=5）。
溫度25℃，氮氣體積流量200 mL/min，相對濕度以10%的變化步進，從20%逐漸增加到80%，之後再逐漸降低到20%，dm/dt模式，即達到平衡後自動進入下個濕度。設定自動測定樣品質量時間間隔為5 s，自動記錄樣品質量時間間隔為1 min。法維拉韋的水分吸附動力學曲線見圖7，隨著環境相對濕度由低到高又由高到低的整個過程，法維拉韋相對質量變化始終小於0.1％，說明待標品不具引濕性，暴露在一定濕度環境中時既不會吸水又不會脫水。
按《中國藥典》2020年版四部通則0832水分測定法第一法1（容量滴定法），取待標品約100 mg，精密稱定，置於水分測定儀中，測定水分含量為0.15％（n=5）。
溫度25℃，氮氣體積流量200 mL/min，相對濕度以10%的變化步進，從20%逐漸增加到80%，之後再逐漸降低到20%，dm/dt模式，即達到平衡後自動進入下個濕度。設定自動測定樣品質量時間間隔為5 s，自動記錄樣品質量時間間隔為1 min。法維拉韋的水分吸附動力學曲線見圖7，隨著環境相對濕度由低到高又由高到低的整個過程，法維拉韋相對質量變化始終小於0.1％，說明待標品不具引濕性，暴露在一定濕度環境中時既不會吸水又不會脫水。
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