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食品理化检测实验室的质量管理(一)

来源:时间:2025-04-22 02:08:15

食品種類與數量豐富的食品实验室當今社會,繁榮發展的理化食品理化檢測實驗室不僅維護了食品行業的公平競爭,也為廣大人民的检测食品安全保駕護航。因此,质量全方位地提高食品理化檢測實驗室的管理檢驗能力對食品質量的提升具有至關重要的作用。本研究在長期食品理化檢測實驗室中工作和學習的食品实验室基礎上,參考《實驗室質量控製規範食品理化檢測》、理化《食品檢驗機構資質認定條件》建立一套科學、检测有效、质量可靠、管理全麵的食品实验室實驗室質量管理體係,分析歸納食品理化檢測實驗室的理化管理要素,提出有效措施,检测以期提高實驗室檢測人員的质量檢測能力,從而全麵提高實驗室管理能力,管理減少風險。

引言

隨著2018版《中華人民共和國食品安全法》修正案和食藥監科[2016]106號《食品檢驗機構資質認定條件》的施行,各地食品檢驗機構的質量管理能力有明顯的提升。食品理化檢測實驗室質量管理對食品檢測十分重要。本研究在長期食品理化檢測實驗室中工作和學習的基礎上,參考《實驗室質量控製規範食品理化檢測》、《食品檢驗機構資質認定條件》,從食品實驗室文件管理、人員培訓、儀器管理、質量控製、過程控製等方麵進行分析,建立一套科學、有效、可靠、全麵的實驗室質量管理體係,以期提高實驗室的管理能力,減少風險。

1 食品理化檢測實驗室質量管理關鍵點

食品理化檢測實驗室擁有較多的質量管理關鍵點,《食品檢驗機構資質認定條件》中涵蓋8個要素,《實驗室質量控製規範食品理化檢測》中涵蓋4個關鍵要求。因此結合食品檢測的特點,食品理化檢測實驗室質量管理的關鍵點應涵蓋管理體係文件要求,儀器設備的管理、人員要求、內外部質量控製、過程要求和環境控製要求。

2 加強實驗室質量管理的措施

為加強實驗室的質量管理,確保食品檢測結果的公正、客觀、有效、準確,實驗室可根據以下要素采取有效措施提高實驗室質量管理水平。

2.1 建立係統性管理體係文件

科學、完善、規範的質量管理體係文件是食品理化檢測實驗室日常平穩運作的理論基礎。隻有建立科學、完善、規範的實驗室規章管理製度,落實責任與要求,並確保食品檢驗實驗室質量管理是科學、係統、標準、規範、有效的,才能保證食品檢驗實驗室實施有效地管理,保證檢驗結果真實可靠。

食品理化檢測實驗室應根據實驗室日常實際工作並結合自身特點,建立一套係統的管理體係文件:管理體係文件應涵蓋食品檢測過程所有影響檢測結果的關鍵點,比如儀器的采購與驗收、標準品的購買與確認、樣品接收與處置、檢驗過程、數據處理、報告撰寫和數據填報等,同時規範標準化操作規程與記錄等文件內容,以建立食品理化檢測實驗室係統性的文件管理程序。

2.2 加強設備儀器管理

實驗設備儀器是食品理化檢測實驗室實驗活動正常運作的基礎,實驗室應根據承檢樣品和檢測項目的需要,配備相適應的儀器設備。而加強設備儀器的管理則對後續開展檢測起到至關重要的作用。

2.2.1 建立設備儀器記錄與檔案

食品理化檢測實驗室應根據實驗室承檢樣品和檢測項目的需求,依據檢測方法的要求,配備與檢測活動相適應的儀器設備和器具。建立設備檔案、台賬,並保持台賬相符。給予唯一性編號,製定大型儀器的操作程序和維護作業指導書,加貼儀器狀態標簽,並嚴格依照相應文件與指導進行操作。實驗室需為必要的儀器配備儀器使用記錄,實驗員需如實記錄使用儀器的時間、使用情況和其他必要記錄信息。當儀器設備發生故障或出現異常情況時,儀器使用人員應立刻停止儀器使用,追溯相應故障或異常可能影響的檢測項目,仔細分析產生問題的原因,采取排除故障的措施,進行維修並做好記錄,重新檢定後方能使用。

2.2.2 儀器設備的檢定與校準

實驗室應對檢測結果有效性和準確性有關鍵影響的測量設備,在投入使用前應按照既定的檢定校準計劃按時進行檢定校準(送檢或內部校準),確保儀器設備的配製滿足量程匹配,並能達到檢測所需的靈敏度、準確度和其他必要的技術參數,以保證檢測結果的量值溯源性與可靠性。實驗室應將檢定校準證書和內部校準記錄受控、歸檔並妥善保管。實驗室不得使用未檢定校準的儀器設備。

2.2.3 開展儀器設備的期間核查

食品檢測機構日常檢測樣品數量較多、種類複雜,檢測儀器使用的頻率較高,容易產生故障的風險較大。所以實驗室應定期開展儀器期間核查,核查儀器設備的係統漂移,以確保儀器校準狀態的置信程度,從而保證檢測儀器正常和平穩的運行狀態,確保實驗室出具的檢測結果真實、可靠、準確和可追溯。

2.3 重視人員要求

在檢驗技術不斷提高的背景下,食品理化檢測實驗室對化驗員自身的檢驗能力也有了更高的要求,優秀的實驗人員應對完整的實驗流程和質量體係具有適度的理解,並對量值傳遞具有一定的敏感度。《實驗室質量控製規範食品理化檢測》和《食品檢驗機構資質認定條件》要求實驗室技術人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規以及有關食品標準和檢驗方法的原理,掌握檢驗操作技能、標準操作規程、質量控製要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等,並應當經過食品相關法律法規、質量管理和有關專業技術的培訓和考核(食品檢驗機構資質認定條件)。

因此,食品理化檢測實驗室應當要求實驗室檢測人員擁有食品檢測相關教育工作背景,接受食品檢測相關技術培訓,並嚴格依照有關法律、法規的規定,按照食品標準和食品檢驗工作規範對食品進行檢驗,尊重科學,恪守職業道德,保證出具的檢驗數據和結論客觀、公正,不得出具虛假檢驗數據和報告。

食品理化檢測實驗室應結合現代人力資源管理新理念,加強實驗室內部高素質人才梯隊的建設,依據實驗室日常實際工作情況和檢測需求製定具有針對性的季度、年度人員培訓計劃,並實時形成紙質版培訓記錄歸檔保存,通過持續、有效和科學的培訓使檢測人員基本符合食品理化檢測實驗室對人員的要求。培訓內容與實際工作相符,比如實驗安全防護常識與知識、抽樣的基本流程、樣品的處置方法、理化基礎實驗操作、實驗儀器的使用和維護、檢測相關法律法規的宣講、檢測標準的理解和數據處理、結果填報的能力。了解掌握影響實驗結果的關鍵點,從而全方位地提高檢測人員的檢測能力。

實驗室應定期開展人員考核評價,製定科學合理的績效考核管理辦法,從而建立專業化食品檢測團隊。除此之外,實驗室還需時刻注重實驗安全的教育培訓,培養建立實驗室安全意識與觀念,了解掌握突發事件的處理處置流程與方法,從而最大程度降低實驗安全隱患與風險。實驗室應保存所有技術人員的有關教育、培訓、專業資格、工作經曆和能力的記錄待查。

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