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四逆散研究进展及质量标志物的预测分析(四)

来源:时间:2025-04-21 21:17:20

4.5基於成分可測性的逆散四逆散Q-marker預測分析

雖然“特有”“有效”“傳遞與溯源”等是中藥質量標誌物確定的基本要求,但從質量標誌物應用的研究角度,“成分的进展及质可測性”又是必備條件。2020版《中國藥典》規定柴胡、量标白芍、志物枳實、测分甘草的逆散含量測定成分有柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、研究白芍苷、进展及质辛弗林、量标甘草苷和甘草酸。志物李越峰等建立了RP-HPLC同時測定四逆散中芍藥苷、测分柚皮苷、逆散橙皮苷、研究甘草酸的进展及质含量,結果表明這四種成分在一定範圍內線性關係良好,且平均加樣回收率均大於97%,提示該方法簡單、準確、可靠,重複性好,可用於四逆散的質量控製。周佳等應用UHPLC-QqQ-MS技術建立同時測定四逆散水提液中柴胡皂苷a、柴胡皂苷b2、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d、橙皮素、兒茶素、甘草苷、甘草酸、甘草素、綠原酸、沒食子酸、芍藥苷、芍藥內酯苷、異甘草素、異綠原酸A、橙皮苷化學成分含量的方法。李越峰等在采用高效液相色譜法(HPLC)建立四逆散質量標準的研究中,發現四逆散中主要有效成分和含量分別是:芍藥苷2.44%、柴胡皂苷a2.12%、柚皮苷3.02%、甘草次酸2.36%。此外,該課題組也采用HPLC對四逆散凍幹粉中的主要有效成分芍藥苷、柴胡皂苷C的含量進行測定,結果發現芍藥苷的含量為2.41%、柴胡皂苷c的含量為2.33%,提示方法精密度、重現性、穩定性良好,可作為四逆散藥材及四逆散凍幹粉質量控製的有效方法。

綜上所述,基於質量標誌物“五原則”分析可知,四逆散中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、柴胡皂苷c、芍藥苷、柚皮苷、橙皮苷、辛弗林、甘草苷、甘草酸、甘草次酸等化合物的專屬性高、可測性強、便於質量控製,可視為四逆散的質量標誌物,具體信息見表1,圖5。

5結語

四逆散是透邪解鬱、疏肝理脾、安神之經典名方,主治陽鬱厥逆、肝脾氣鬱、脅肋脹悶、脘腹疼痛、脈弦等證。現代臨床多用於治療抑鬱、失眠、肝纖維化、潰瘍性結腸炎、胃炎、前列腺炎、痛經等症。近年來,中藥質量研究取得長足進步,但仍未滿足日益提高的質量控製的要求。中藥質量標誌物的提出不僅是多學科知識的整合,更有利於建立中藥全程質量控製及質量溯源體係,且複方中藥是臨床用藥的主要方式,更能反映質量標誌物的有效、特有、傳遞與溯源、可測和處方配伍的所有要素要求,也更具有臨床價值和建立全程質量控製體係的可行性。本文以傳遞與溯源、特有性、有效性、複方配伍環境及可測性的“五原則”為統領,對四逆散的質量標誌物進行預測分析,為經典名方四逆散的研究與開發提供基礎,為其質量標準的確定提供依據。

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