入組時兩組患兒血清鈣和血清磷水平差異無統計學意義（P>0.05）；幹預後第2周末再次檢測血清鈣和血清磷水平，兩組比較差異亦無統計學意義（P>0.05）。酶添見表4。加剂
入組時兩組患兒體重和頭圍的比較差異無統計學意義（P>0.05）。幹預後第1周末，产儿兩組患兒體重和體重增長速率差異無統計學意義（P>0.05）。不耐幹預後第2周末，受有随机乳糖酶治療組體重增長速率大於對照組（P<0.05）；兩組患兒的效性體重和頭圍差異無統計學意義（P>0.05）。見表5。和安
兩組均未發現乳糖酶滴劑或益生菌相關不良反應。全性對所有退出研究患兒進行病例回顧，瞻性亦未發現與乳糖酶滴劑或益生菌存在關聯的研究不良反應。本研究無重大的乳糖乳糖方案違反事件。
人類的酶添腸道不能直接吸收雙糖，乳糖必須經過乳糖酶水解為單糖後才能被小腸吸收利用。加剂當乳糖酶分泌不足或缺乏時，攝入體內的乳糖無法被完全分解，未被分解的乳糖直接進入大腸，經大腸菌群的發酵作用，產生氣體和酸，出現一種或多種臨床不適表現，如腹瀉、腹痛、腹脹等，稱之為乳糖不耐受。乳糖酶是由小腸黏膜表麵絨毛的頂端處分泌的，在所有雙糖酶中成熟最晚、含量最低，最易受損，修複又最慢。胎兒早期乳糖酶活性增加速度緩慢，至胎齡34周時隻有足月兒的30%，孕晚期快速升高，到胎齡35～38周，可達到40周分娩兒的70%。美國兒科學會將乳糖不耐受分為4種類型：先天性、繼發性、原發性和發育性，其中明確定義胎齡小於34周的早產兒出現的乳糖酶缺乏為發育性乳糖不耐受。發育性乳糖不耐受是早產兒喂養不耐受的重要原因之一。國內學者葉環等對250例住院新生兒進行尿半乳糖測定，並結合臨床症狀分析發現，住院新生兒中足月兒乳糖不耐受發生率為67.4%，早產兒乳糖不耐受發生率為84.7%，且乳糖不耐受影響患兒營養狀況和體重增長速度。
Griffin等的一個共納入306例早產兒的隨機對照試驗結果顯示，低乳糖配方喂養較高乳糖配方喂養有增加腸內熱卡攝取和體重增長、減少胃瀦留和更快實現全腸內喂養的作用，但因其熱卡偏低，脂肪、蛋白質和微量元素含量低，能否替代早產兒配方奶仍存在爭議。Erasmus等的一項隨機、雙盲試驗表明，添加乳糖酶配方奶組的早產兒在觀察早期體重增長快，血清白蛋白水平增加，並可減少其他並發症的發生，縮短住院時間。本研究中乳糖酶滴劑添加喂養1周後，乳糖不耐受部分症狀得到緩解，但糞便性狀及還原糖水平未見明顯差異。幹預後第2周末，比較各項觀察指標發現，與對照組相比，乳糖酶治療組體重增長速率更快，同時喂養不耐受症狀獲得更好的緩解，與Erasmus等觀察結果基本一致。石壯等對2～7月齡乳糖不耐受嬰幼兒進行乳糖酶添加喂養的有效性研究也提示乳糖酶添加較無乳糖配方奶喂養更有利於症狀緩解。因此，本研究提示，與益生菌聯合腹部按摩相比，乳糖酶添加劑改善早產兒乳糖不耐受症狀的效果更佳。未處理配方奶的平均滲透壓為268.5～315.3 m Osmol/kg，臨床上建議喂養新生兒（含早產兒）的奶液滲透壓上限值為400 m Osmol/kg（母乳和奶液的密度在1.03 kg/L左右）。本研究所用乳糖酶滴劑（康麗賦®）的研發數據顯示，乳糖酶添加劑加入35℃的奶液後，靜置5～25 min後測得的奶液滲透壓為330～380 m Osmol/L，均在安全範圍。本組病例未發生乳糖酶滴劑相關不良反應；對所有退出研究患兒進行病例回顧，亦未發現與乳糖酶滴劑存在關聯的不良反應。這提示乳糖酶滴劑在早產兒中的使用是安全的。
既往研究顯示，含乳糖飲食可以有效提高鈣質吸收，相反地，無乳糖飲食會降低鈣質吸收率。乳糖不耐受，特別是無乳糖飲食可能會導致骨鹽沉積不充分。本研究在入組時及幹預後第2周末，均進行了血清鈣和血清磷水平檢測，兩組未見顯著差異。這考慮一方麵兩組均為含乳糖飲食，另一方麵研究時間有限，鈣元素水平短期內不易觀測到顯著變化。乳糖對早產兒骨代謝水平的影響，可作為進一步研究的方向。
綜上，本研究顯示，乳糖酶滴劑在早產兒中的使用是安全的，可有效改善吐奶、胃瀦留、腹瀉等早產兒乳糖不耐受症狀，提高母乳喂養或早產兒配方奶喂養率，有助於早產兒獲得較好的體重增長，縮短腸外營養時間，是早產兒早期營養管理的助力劑。但本研究為單中心研究，樣本量有限；另外，由於早產兒外周血標本獲取困難，本研究未進行血清白蛋白等營養指標的監測。因此，尚需進一步研究獲得更充足的證據來證實本研究結論。
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