本研究用於統計的乳糖乳糖分析集為符合方案集（perprotocol set）。把以下幾點作為重大的酶添方案違反：不符合入選標準和/或排除標準，但被隨機入組的加剂；隨機錯誤；糞便還原糖的檢測時間超出窗口，比如需取新鮮糞便進行檢測，对早的前对照若超過2 h才進行檢測則認為屬於重大的产儿方案違反；未每頓使用乳糖酶或使用乳糖酶的依從性差（<80%）；使用了研究禁用的藥物。
采用SPSS 20.0統計軟件進行統計學分析。不耐計數資料用例數或百分率（%）表示，受有随机組間比較采用卡方檢驗或Fisher確切概率檢驗。效性正態分布的和安計量資料以均數±標準差表示，兩組間比較采用兩樣本t檢驗；非正態分布的全性計量資料以中位數和四分位數間距表示，兩組間比較采用Mann-Whitney U秩和檢驗。瞻性P≤0.05為差異有統計學意義。研究
乳糖酶治療組和對照組患兒一般資料的乳糖乳糖比較差異無統計學意義，見表1。酶添
入組時乳糖酶治療組和對照組的喂養量差異無統計學意義（P>0.05）；兩組需腸外營養支持比例及使用水解蛋白配方奶喂養比例的比較差異均無統計學意義（P>0.05）。幹預後第1周末，兩組患兒喂養量的比較差異無統計學意義（P>0.05）；兩組需腸外營養支持比例及母乳喂養比例差異亦無統計學意義（P>0.05）。幹預後第2周末，兩組患兒喂養量差異無統計學意義（P>0.05），但乳糖酶治療組患兒無一例需腸外營養支持，對照組有3例患兒需腸外營養支持。見表2。
入組時乳糖酶治療組和對照組每日吐奶次數、胃瀦留量、24 h腹圍差及糞便性狀等指標的比較差異均無統計學意義（P>0.05）。幹預後第1周末，乳糖酶治療組每日吐奶次數低於對照組（P=0.05）；乳糖酶治療組胃瀦留量少於對照組（P=0.05）；糞便p H值>5.0的比例高於對照組（P<0.05）。幹預後第2周末，乳糖酶治療組每日吐奶次數低於對照組；無胃瀦留患兒比例高於對照組（P<0.05);24 h腹圍差低於對照組（P<0.05）；糞便p H值>5.0的比例高於對照組（P<0.05）；糞便還原糖陰性的比例高於對照組（P<0.05）。見表3。
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