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高效液相色谱法测定隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮(二)

来源:时间:2025-04-21 21:26:11

2.3 基質效應

常規護理液中主要有消毒劑(如聚胺丙基雙胍等)、高效清潔劑(如泊洛沙姆)、液相乙烯螯合劑(如乙二胺四乙酸二鈉鹽)、色谱保濕潤滑劑(羥丙基甲纖維素、法测透明質酸酸鈉等)及其它緩衝鹽溶液,定隐這些添加成分均可能對PVP的形眼測定產生影響。按照1.2儀器工作條件,镜护對空白基質溶液進行測定(圖4),理液並與PVP標準溶液圖譜(圖2)進行對照,中聚在目標物峰位置處無明顯幹擾,吡咯表明該護理液中其它成分不影響PVP含量的烷酮測定,方法具有專屬性。高效

2.4 線性方程與檢出限

1.2儀器工作條件下,液相乙烯分別測定0.01、色谱0.025、法测0.050、0.10、0.25、0.50mg/mL的PVP係列標準工作溶液,以PVP的質量濃度(x)為橫坐標、色譜峰麵積(y)為縱坐標,繪製標準工作曲線,計算線性回歸方程和相關係數。以3倍信噪比(S/N=3)對應的濃度值作為檢出限,10倍信噪比(S/N=10)對應的濃度值作為定量限。PVP的線性範圍、線性方程、相關係數、檢出限和定量限見表1。由表1可知,PVP的質量濃度在0.01~0.5mg/mL範圍內與色譜峰麵積呈良好的線性關係,相關係數為0.9990,檢出限為0.0003mg/mL,定量限為0.001mg/mL,表明該方法靈敏度較高,適於定量。

2.5 精密度試驗

取適量隱形眼鏡護理液樣品,按照1.3方法進行處理,在1.2儀器工作條件下進行6次平行測定,試驗結果見表2。由表2可知,6次測定結果的相對標準偏差為1.2%,表明該方法具有較高的精密度,滿足分析要求。

2.6 重複性試驗

取適量隱形眼鏡護理液樣品,按照1.3方法進行處理,在1.2儀器工作條件下,對該溶液分別進行隔日測定,測定6次,試驗結果見表3。由表3可知,測定結果的相對標準偏差為1.7%,表明該方法具有較好的重複性。

2.7 加標回收試驗

按照所建方法,對已測的護理液樣品進行3種濃度水平的加標回收試驗,計算PVP的回收率和平均回收率,試驗結果見表4。

由表4可知,加標樣品中PVP的回收率為90.1%~104%,平均回收率為98.4%,表明該法具有良好的準確度。

3 結語

隱形眼鏡護理液中聚乙烯吡咯烷酮含量分析方法的建立,為生產企業產品質量控製提供了有效的科學依據,為後續行業內產品標準方法的製訂提供了理論基礎。相比較常規的凝膠色譜–示差檢測法,本方法采用強陰離子交換柱分離,220nm波長下進行測定PVP的含量,精密度及準確度良好,分離效果更好,靈敏度更高,專屬性更強。

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