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江苏省质量协会批准发布《二碳酸二叔丁酯》团体标准

来源:时间:2025-04-21 21:35:06

二碳酸二叔丁酯又名BOC-酸酐,江苏英文簡稱DIBOC,省质酸叔在有機合成中用來引入氨基酸保護基因。量协因為要合成一種與天然多肽相同的布碳标准化合物,必須把各種旋光性的丁酯氨基酸按一定順序連接成一定長度的肽鏈,在需要使一種氨基酸的团体羧基和另一種氨基酸的氨基相結合時,要防止同一種氨基酸分子之間相互結合,江苏因此,省质酸叔在合成時,量协必須把某些氨基或羧基保護起來,布碳标准以便反應能按所要求的丁酯方式進行,二碳酸二叔丁酯即是团体一種性能良好的氨基酸保護劑,特別運用於氨基酸的江苏氨基保護,廣泛應用於醫藥,省质酸叔蛋白質及多肽合成,量协生物化學食品,化妝品等多種產品的合成中。

目前,國內市場上二碳酸二叔丁酯品質差別較大。雖然部分廠家主含量能達到99.0%,但其中,雜質、溶劑以及重金屬含量仍然很高,且質量不穩定。這種質量等級一般隻能用於非醫藥用途或對質量要求不高的客戶。

而針對一些應用在醫藥上的企業,對品質要求極高,主含量至少達到99.5%以上。但是,在現有的市場上,含量能夠達到99.5%,尤其是在生產過程中絕對不能使用FDA所禁止的溶劑,以及不能產生的重金屬或化合物雜質的廠家就屈指可數。

為了滿足生產生活中對二碳酸二叔丁酯的質量需求,江蘇省質量協會製定了《二碳酸二叔丁酯》團體標準。根據《江蘇省質量協會團體標準管理辦法》有關規定,批準T/JSQA 098-2021《二碳酸二叔丁酯》發布團體標準並自2021年7月16日起實施。

附件:2021年34號文-關於批準發布《二碳酸二叔丁酯》團體標準的公告.pdf

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