通過對目前質檢機構移動實驗室質量管理體係建設方麵的质检問題進行探討,本文提出了如何將移動實驗室納入到檢驗檢測機構管理體係規範化管理的机构进设计設計思路,指出了將檢驗項目由產品向參數化轉變、移动對環境嚴格控製、实验室运檢驗儀器設備模塊化配置、行管采用多種檢驗技術、理规明確檢驗人員工作分工、范改健全實驗室管理體係、质检對檢驗結果進行嚴格控製等7項質檢機構移動實驗室規範化管理措施。机构进设计
質檢機構移動實驗室在應用中存在一些問題,移动有的实验室运是技術方麵的原因,有的行管是客觀條件的限製,還有一些是理规由於人員、管理方麵所引發的范改,如何解決這些問題,质检達到質檢機構移動實驗室能夠快速準確出具具有法律效力的檢驗檢測報告,達到產品質量安全監管和應對突發食品質量安全事故服務的最高目標。一方麵需要檢驗技術的發展,快速檢驗儀器設備的穩定性、精確性,另一方麵還要將原有的實驗室管理體係進行細化和補充,將移動實驗室的各項行為納入檢驗檢測機構質量管理體係中來,克服硬件條件和技術因素限製,在移動實驗室運行管理等方麵進行有效規範,做到出具公正、合法的檢驗檢測報告,為產品質量安全監管提供有力的技術支撐。
質檢機構在進行產品檢驗資質認定過程中,需要從環境資源、設備資源、人力資源等方麵進行充分準備,必須滿足承檢產品質量安全標準中各項技術指標的檢驗要求才能獲得承檢某個產品的檢驗資格。而隨著市場繁榮,科技的發展,產品種類不斷增多,相應的產品質量安全標準和檢驗項目劃分也將越來越多,而這其中,許多產品標準中的檢驗指標是相同的,檢驗方法也不會有很大變化,實際在其他各類認證過的產品中已經包含這些新增產品的一些技術指標;同樣在一些質量、食品安全突發事件中,或者生產現場、生產過程中,需要監測產品產生危害原因或者需進行重點檢測的項目隻是關鍵的幾項,而其他一些非主要指標對產品的定性、事故原因的調查沒有多大的參考價值,所以沒有必要投入過多的時間和精力。
移動實驗室認證的檢驗項目應該立足於移動實驗室的設備配置現狀,隻能是根據儀器設備性能檢測主要指標,這與傳統的質檢機構認證以產品為主有很大的差別。因此,在質檢機構移動實驗室檢測項目的確定中,要根據移動實驗室所配備儀器設備的性能,全麵考慮移動實驗室與固定實驗室之間的關係,將移動實驗室作為固定實驗室的一個獨立單元,在能夠滿足檢驗條件和保證設備準確性的情況下確定移動實驗室的檢驗項目。
場所環境是關係到檢測結果有效性和準確度的重要因素之一,具備必要的控製設施和環境條件,並進行有效的監控是保證檢測工作正常進行的先決條件。按照產品檢驗標準方法中規定的檢驗條件,對移動實驗室的檢驗環境進行有效控製是移動實驗室開展檢驗工作的前提。在ISO/IEC 17025和RB/T 214標準體係中對檢驗檢測工作的場所環境條件的規定,主要是對檢驗室的總體環境進行規定,在工作中要有一個整體的理解,檢驗環境要滿足檢驗相關法律法規、技術規範或標準的要求。環境條件包括能源、照明(采光)、采暖、通風、除塵等設施均能滿足承擔檢測工作的要求,同時應滿足檢測儀器設備(包括輔助設備)的工作要求,要監測、控製和記錄環境條件。
首先,要求檢測室的布局要合理。布局合理的最主要一條就是各檢測工作不能產生相互幹擾,產生震動的設備要遠離對震動敏感、精度高的儀器,如移動實驗室的發電機、樣品粉碎機、高速離心機等要與氣相色譜、電子天平等精密儀器的距離要盡可能地遠,兩種設備的實驗台之間要采取防震隔離設施,以減少設備間的相互影響。這些在移動實驗室設計之初已給予充分考慮。
其次,是對供水、供電、通風、采光、除塵等實驗室後勤保障提出了要求,這些條件,是移動實驗室正常開展檢驗活動的前提。移動實驗室的供排水方麵配備了淨水箱和汙水箱,必要時可采用桶裝實驗用水作為備用水源;供電方麵可采用外接電源或車載發電機供電,可提供交流220V/50Hz電源及12V電源;照明係統是在整個檢測車內采用節能冷光照明燈;車頂配置冷暖空調機,可調節排氣量及室內溫度,同時具有除濕功能,風量大小可根據需要手動調節,最大限度地保證室內環境的均衡性;在工作區域裝壁掛式溫濕度計,可以對實驗室內的溫濕度進行實時測量和記錄;窗戶、門采用汽車專用防塵、防雨設計,避免檢測室外部的粉塵侵入。
這些設計,都是為了達到“環境條件應滿足相關法律法規、技術規範或標準的要求”的規定,也是為了保證檢驗結果的穩定性、科學性和準確性。因此,在現有條件下,主要是製定並嚴格執行對移動實驗室環境條件控製程序,針對移動實驗室製定專門的《移動實驗室實驗環境控製規範》和《移動實驗室檢驗環境控製作業指導書》,在這些文件中,要對實驗室檢驗工作所涉及的電力、供水、排水、廢物處理、溫度、濕度、空氣淨潔等環境條件進行詳細嚴格的界定,並明確規定實驗室人員應做好的相關工作,即可有效保證移動實驗室的環境條件達到檢驗工作要求。
先進的儀器和科學測試技術是保證產品質量檢驗準確性的技術支撐。移動實驗室所應用的技術主要是快速檢測技術,這些技術可以保證移動實驗室在較短的時間裏高效、快速、簡單、準確地檢測出所測樣品的相關結果。但是,許多快速檢驗方法和技術尚未經過確認,隻能進行定性檢驗,不能定量,如果出現陽性反應或假陽性反應,還需回到實驗室進行確證。所以質檢機構移動實驗室在檢驗檢測方法的選擇上應以國家標準、行業標準方法為主,在可能情況下,盡量使用經檢定的儀器進行定量測量,以確保檢驗結果的合法性。現在質檢機構移動實驗室所配備的快速試劑盒所應用的檢測技術多是化學比色分析法。此方法的優點是操作簡單、結果直觀。根據質檢部門的工作職能,僅使用此方法已不能滿足工作的需要,尤其是移動實驗室不能進行微生物檢驗,不能達到對食品等產品的質量檢驗要求。
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